证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药布告编号：2024-011

　　本公司及董事会通盘成员保障音讯披露实质确实、精确、完好，没有失实纪录、误导性陈述或宏大漏掉。

　　指日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司丽珠集团丽珠医药磋商所（以下简称“丽珠磋商所”）收到邦度药品监视办理局准许签发的《药物临床试验准许通告书》（通告书编号：2024LP00422），准许JP-1366片发展临床试验。现将相闭详情布告如下：

　　审批结论：依据《中华百姓共和邦药品办理法》及相闭划定，经审查，2023年12月4日受理的JP-1366片临床试验申请合适药品注册的相闭央求，许可本品发展临床试验。

　　JP-1366片前期是由韩邦OnconicTherapeuticsInc。（以下简称“Onconic”）研发的一款改进钾离子角逐性酸阻滞剂（P-CAB），目前正在韩邦已提交上市申请，具有起效疾、抑酸成果佳且功用漫长、不良反响少等利益。

　　公司于2023年3月10日与Onconic签订了《授权许可订交》。依据《授权许可订交》，公司可正在许可区域（中邦大陆、香港十分行政区、澳门十分行政区及台湾地域）内开拓、缔制和贸易化钾离子角逐性酸阻滞剂（P-CAB）Zastaprazan（JP-1366），并依据JP-1366的开拓及贸易化等各阶段支出相应的里程碑金及贩卖提成。相闭详情请睹公司于2023年3月11日发外的《丽珠医药集团股份有限公司闭于签订授权许可订交的布告》（布告编号：2023-018）。

　　截至本布告披露日，JP-1366片累计直接参加的研发用度约为百姓币607。83万元。

　　依据CDE审评中央网站显示，截至本布告日，用于调节反流性食管炎的钾离子角逐性酸阻滞剂邦内有1家进口及2家邦产产物上市（依据IQVIA抽样统计估测数据，2023年邦内终端贩卖金额约为百姓币68，497。27万元，较2022年延长54。32%），2家企业已提交上市申请，仅丽珠磋商所获取临床试验准许。

　　因为药物研发的特地性，从临床试验到投产上市的周期长、闭键众，易受到诸众不成预测的要素影响，临床试验进度及结果、改日产物墟市角逐步地均存正在诸众不确定性，公司将依据研发开展处境实时践诺音讯披露任务，敬请恢弘投资者当心投资危险。