丽珠集团:JP-1366片获批开展临床试验适应症为反流性食管炎

  四大优势     |      2024-02-24 23:54

  中证网讯(王珞)丽珠集团(000513)2月22日晚通告,指日,公司全资子公司丽珠集团丽珠医药探索所收到邦度药品监视束缚局照准签发的《药物临床试验允许通告书》(通告书编号:2024LP00422),允许JP-1366片展开临床试验。

  通告显示,JP-1366片前期是由韩邦Onconic TherapeuticsInc。研发的一款改进钾离子竞赛性酸阻滞剂(P-CAB),目前正在韩邦已提交上市申请,具有起效速、抑酸成就佳且用意长久、不良反响少等利益。本次丽珠探索所申请展开临床试验的适合症为反流性食管炎。

  丽珠集团于2023年3月10日与Onconic订立了《授权许可答应》。按照《授权许可答应》,公司可正在许可区域内开荒、创筑和贸易化钾离子竞赛性酸阻滞剂(P-CAB)Zastaprazan(JP-1366),并按照JP-1366的开荒及贸易化等各阶段支出相应的里程碑金及出售提成。

  按照CDE审评核心网站显示,截至通告日,用于医治反流性食管炎的钾离子竞赛性酸阻滞剂正在邦内有1家进口及2家邦产产物上市(按照IQVIA抽样统计估测数据,2023年邦内终端出售金额约为黎民币68497。27万元,较2022年伸长54。32%),2家企业已提交上市申请,仅丽珠探索所取得临床试验允许。

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