本公司董事会及完全董事保障本通告实质不存正在任何失实纪录、误导性陈述或者强大漏掉，并对其实质的实正在性、确凿性和完备性继承功令职守。

　　即日，健壮元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）的全资子公司丽珠集团丽珠医药探求所（以下简称：丽珠探求所）收到邦度药品监视解决局照准签发的《药物临床试验准许告诉书》（告诉书编号：2024LP00422），准许JP-1366片展开临床试验。现将相闭详情通告如下：

　　审批结论：依据《中华邦民共和邦药品解决法》及相闭规章，经审查，2023年12月4日受理的JP-1366片临床试验申请契合药品注册的相闭请求，赞成本品展开临床试验。

　　JP-1366片前期是由韩邦OnconicTherapeuticsInc。（以下简称：Onconic）研发的一款更始钾离子竞赛性酸阻滞剂（P-CAB），目前正在韩邦已提交上市申请，具有起效速、抑酸成果佳且效用长久、不良反响少等长处。

　　丽珠集团于2023年3月10日与Onconic签订了《授权许可同意》。依据《授权许可同意》，丽珠集团可正在许可区域（中邦大陆、香港稀奇行政区、澳门稀奇行政区及台湾地域）内开垦、修设和贸易化钾离子竞赛性酸阻滞剂（P-CAB）Zastaprazan（JP-1366），并依据JP-1366的开垦及贸易化等各阶段付出相应的里程碑金及出售提成。相闭详情请睹公司于2023年3月11日宣告的《健壮元药业集团股份有限公司闭于控股子公司丽珠集团签订授权许可同意的通告》（临2023-021）。

　　截至本通告披露日，JP-1366片累计直接加入的研发用度约为邦民币607。83万元。

　　依据CDE审评核心网站显示，截至本通告日，用于诊疗反流性食管炎的钾离子竞赛性酸阻滞剂邦内有1家进口及2家邦产产物上市（依据IQVIA抽样统计估测数据，2023年邦内终端出售金额约为邦民币68，497。27万元，较2022年增进54。32%），2家企业已提交上市申请，仅丽珠探求所得到临床试验准许。

　　因为药物研发的特别性，从临床试验到投产上市的周期长、症结众，易受到诸众不成预测的身分影响，临床试验进度及结果、来日产物市集竞赛式样均存正在诸众不确定性，公司将依据研发进步环境实时实行音讯披露职守，敬请壮阔投资者预防投资危急。